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Wir bieten Lösungen zur Biosicherheit

  Unser akkreditiertes Labor und die beratenden Naturwissenschaftler bieten Ihnen Biosicherheit durch Labordiagnostik, Validierungen und Prozessanalysen. Gemäß internationalen biologischen Qualitätsnormen verhelfen wir Ihren Produkten zur Compliance.
 
Bild Cleaning Sterilisation Bild Microbiology Bild Toxicity Pyrogenicity  Bild Virology Integrity Stability
Cleaning Sterilisation Microbiology

Lebensmitteluntersuchung,
Trinkwasseruntersuchung,
Legionellen
Toxicity
Pyrogenicity
Virology Integrity Stability
  Der Service rund um Mikrobiologie, Virologie, Molekularbiologie, Zellbiologie und Toxikologie sichert Ihre Qualitätspolitik. Unsere Kunden vertrauen auf die maßgeschneiderten Pakete aus Rohstoff-, Stufen- und Endproduktkontrollen, Monitoring, Sicherheitsstudien und Validierungen. Diese Prüftätigkeit gemäß GLP und ISO 17025 vervollständigen wir mit Beratungen zum Qualitätsmanagement und Personalschulungen.


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Zwisler Quantifies Quality

  Our accredited laboratories and consulting scientists offer intelligent solutions for testing according to biological quality standards.
The service around microbiology, virology, molecular biology, cell biology, and toxicology ensures your quality policy. Our customers appreciate the customized packages of testing. Whatever your biological or medicinal product, the Zwisler Laboratory provide the appropriate biosafety services. When bacteria, mycoplasms, fungi, viruses, prions, residual DNA, pyrogens, and toxins are required to be absend or cells need to be tested, rely on Zwisler Laboratorium GmbH. Our tests and validation studies address each stage of the production process. As a competent, reliable and prompt diagnostic partner, we provide high quality services in our accredited laboratories according to the principles of GMP and GLP. For your continuous efforts to improve the quality of your products - we offer established study protocols or develop custom protocols to meet your specific needs.
 


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ZLG-Anerkennung

Bestätigung der Übereinstimmung mit GMP

    

Zwisler Laboratorium GmbH auch 2014 wieder durch DAkkS akkreditiert.

    
Zwisler Laboratorium GmbH Sponsor von Special Olympics Baden-Württemberg

    
Zwisler Laboratorium GmbH durch DAkkS akkreditiert.

    

Der Invitro Pyrogen Test wurde in das Arzneimittelbuch EP 6.7 Kapitel 2.6.30 als Monocyten Aktivierungs Test (MAT) aufgenommen.

Kunden aus Europa und den USA vertrauen bereits auf unsere Dienstleistung.

Die langjährige Erfahrung mit dem Invitro Pyrogen Test sowie internationale Veröffentlich-
ungen und die Teilnahme an der internationalen Validierungs-
studie (ECVAM) haben uns zu einem der führenden Dienst-
leistungslabore in diesem Bereich gemacht.

    
Aufzählungszeichen Pfeil Links zum Thema
Prüfungen von Medizinprodukten auf Zytotoxizität nach ISO 10993

Validierung der Sterilisation von Medizinalprodukten

Reinigungsvalidierung für die Medizinprodukt-Aufbereitung nach ISO 17664

Nachweis von Mycoplasmen in Zellkultur-Produkten (PCR)

Kryoblut und RPMI für den Invitro-Pyrogentest

Mikrobiologie von Arzneimitteln und Medizinprodukten (Bioburden)

Shelf-Life-Studien und Integritätsprüfungen von komplexen Medizinal-Verpackungen

Prüfung der Virus-Sicherheit nach FDA, EMEA, ICH

Prüfungen von Werkstoffen und Chemikalien auf Gentoxizität

Virus-Protection-Assay zur Prüfung der Wirksamkeit von Interferon

Aufzählungszeichen Pfeil Ressourcen
Accreditation complies ISO 17025

Testing of samples under
GLP (.pdf): mutagenicity and toxicity microbial, cellular, and viral contaminations

Cryo-preserved human blood was validated (.pdf) successfully